近日,国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准荣昌生物制药(烟台)股份有限公司申报的注射用维迪西妥单抗(商品名:爱地希)上市。该药品为我国自主研发的创新抗体偶联药物(ADC),适用于至少接受过种系统化疗的HER过表达局部晚期或转移性胃癌(包括胃食管结合部腺癌)患者的治疗。
注射用维迪西妥单抗是一种抗体偶联药物,包含人表皮生长因子受体-(HER)抗体部分、连接子和细胞*药物单甲基澳瑞他汀E(MMAE)。
该品种的上市为局部晚期或转移性胃癌患者提供了新的治疗选择。
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中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会,国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会,国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会,等.抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识(00版)[J].中国医学前沿杂志(电子版),01,13(1):1-15.
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抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识(00版)
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