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研究背景
急性胰腺炎是急诊入院患者中最常见的胃肠道疾病之一，由于肥胖率和胆结石发病率的上升，其发病率也在全世界范围内呈现上升趋势。
胆结石是急性胰腺炎最常见的病因。胆石性胰腺炎患者可发生胆管炎、器官衰竭和其他危及生命的并发症。
针对胆石性胰腺炎，使用ERCP是否更佳？美国胃肠病学会（ACG）与欧洲胃肠内镜学会（ESGE）的指南均做了相关陈述，但仍有模糊和不明确的地带。
相关指南
?明确的部分：伴随胆管炎
指南建议对伴有胆管炎的胆石性胰腺炎患者进行紧急ERCP。
?模糊的部分：不伴胆管炎，伴随胆汁淤积
指南认为，紧急ERCP对于存在胆汁淤积，但无胆管炎的患者可能有益。
?不明确的部分：不伴胆管炎、胆汁淤积
对于既无胆管炎，又无明显胆汁淤积的胆石症胰腺炎患者，紧急ERCP是否有益尚无定论。
为了探讨紧急内镜逆行胰胆管造影（ERCP）术加括约肌切开术能否改善胆石性胰腺炎（不伴胆管炎）的预后，研究人员进行了以下这项试验，比较紧急ERCP和括约肌切开术与保守治疗对于重症急性胆石性胰腺炎的优劣。
研究方法
在这项多中心、平行组、评估者掩盖、随机对照优势试验中，研究人员从26家尼德兰（原荷兰）医院招募了不伴胆管炎，且为潜在严重胆源性胰腺炎的患者，并将参与者按1：1随机分配至ERCP括约肌切开术组（入院后24h内行ERCP）与保守治疗组。
入组患者的评估标准为：急性生理与慢性健康状况评分Ⅱ≥8，Imrie评分≥3，或C反应蛋白浓度mg/L。
主要终点包含在随机入组的6个月内的死亡率或主要并发症（新发持续性器官衰竭、胆管炎、菌血症、肺炎、胰腺坏死或胰腺功能不全）。
研究结果
在年2月28日至年3月1日期间，研究人员共评估了名急性胆源性胰腺炎患者，但大多数患者的病程预计较轻。
最终名预计为重症急性胆源性胰腺炎的患者被纳入了研究，经过随机分配后其中例患者进入了ERCP括约肌切开术组，例进入了保守治疗组。
研究参与者筛选流程图如下，见图1：
图1
紧急ERCP组中有1名患者因胆管炎被排除在最终分析外，保守治疗组中有1名患者因慢性胰腺炎而被排除。
在紧急ERCP组的例患者中，最终有45例（38%）患者出现重大并发症或死亡，而在保守治疗组的例患者中，有50例（44%）患者出现重大并发症或死亡（风险比为0.87，差异不显著）（表1）。
表1该项研究的主要和次要终点
紧急ERCP组中有2%的患者发生胆管炎，而保守治疗组中有10%的患者发生胆管炎。
此外，各组之间其他并发症发生率无显著差异。紧急ERCP组中有74%的患者发生不良事件，而保守治疗组中有80%。
研究结论
对于可能有严重胆石性胰腺炎但不伴胆管炎的患者，与行保守治疗相比，紧急行ERCP与括约肌切开术不能降低重大并发症或死亡率。
即该项研究认为，对于可能为严重胆石性胰腺炎的患者，建议仅在有胆管炎或持续性胆汁淤积的患者中行ERCP；若患者既无胆管炎，也无持续性胆汁淤积，则建议行保守治疗。
该项研究受尼德兰卫生研究与发展组织，尼德兰胰腺疾病患者组织的资助。
医脉通编译整理自：NicolienJSchepers,NoraDLHallensleben,MarcGBesselink.etal.Urgentendoscopicretrogradecholangiopancreatographywithsphincterotomyversusconservativetreatmentinpredictedsevereacutegallstonepancreatitis(APEC):amulticentrerandomisedcontrolledtrial.Lancet;.
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